La norme ISO /TS 22163, c’est quoi, pour qui ?
La certification IRIS – ISO /TS 22163 est une norme de certification du système de management de la qualité destinée aux acteurs de la chaine logistique des produits industriels ferroviaires associés aux activités de conception et de développement, de fabrication et de maintenance (hors opérations et services de transport ferroviaire).
La norme ISO TS/22163 vise l’amélioration :
- Continue par le renforcement de la prévention et de la réduction des défaillances dans la chaîne logistique ;
- durable de la qualité et de la sécurité des produits.
Elle concerne notamment :
- Les fournisseurs
- Les intégrateurs ou des opérateurs réalisant des activités de conception- développement, de production ou de maintenance du matériel.
L’ISO TS 22163 une norme issue du référentiel IRIS
Le référentiel IRIS (International Railway Industry Standard), créé en 2006, a été élaboré par l’Unife (Union des Industries Ferroviaires Européennes) avec le concours des acteurs majeurs de l’industrie ferroviaire (Alstom Transport, Bombardier Transportation, Siemens Transportation Systems, AnsaldoBreda, Equipementiers ferroviaires). Le référentiel est devenu la norme ISO TS 22163 en 2017.
Comment est structuré le référentiel d’audit ?
Comme les autres normes de systèmes de management, l’ISO 22163 adopte la structure HLS « High Level Structure » basée sur 10 articles dont 3 articles introductifs généraux (le domaine d’application de la norme, les références normatives, les termes et définitions) et les 7 articles d’exigences de l’amélioration continue selon la boucle de Déming : PDCA Plan Do Check Act.
Deux documents principaux sont utilisés pour l’audit :
- La norme ISO TS 22163 qui définit l’ensemble des exigences applicables
- Les règles de certification comprenant : ( IRIS certificationâ conformity assessment)
- la grille d’audit composée de près de 310 questions regroupant les exigences de la norme
- la liste des questions KO, celles sur lesquelles une non-conformité constatée en audit bloque la certification
- des questions fermées ( conformes / non-conformes) ou ouvertes permettant d’aller au delà des exigences de base
- l’évaluation de la perception client sur la base de KPIs obligatoires
- L’évaluation de la perfromance des processus en particulier sur 5 processus clés.
Qu’apporte l’ISO 22163 de plus par rapport à l’ISO 9001 ?
Un système de management de la qualité sectoriel
L’ISO 22163 est basée sur l’ISO 9001 : 2015. Elle intègre des critères supplémentaires ainsi qu’un langage spécifiques au secteur ferroviaire avec un focus fort sur l’intégration de la vue client et la performance des processus , ce qui en fait une norme extrêmement complète qui va au delà du champ habituel de la qualité apportant une véritable approche business
10 exigences « knock out »
Elle inclue 10 exigences bloquantes en cas de non-conformités (dites KO ou « Knock-Out ») spécifiques au domaine ferroviaire notamment sur les processus de:
- de gestion des risques
- de gestion de projet
- de gestion de la configuration,
- de gestion des changements
- de maitrise des prestataires externes
- d’identification et de suivi des exigences clients
- de maitrise des procédés spéciaux
- de l’inspection du premier article (FAI)
- de fiabilité, disponibilité, maintenabilité et sécurité (RAMS) ainsi que les couts du cycle de vie (LCC),
- de gestion des compétences.
Une approche processus renforcée
Si l’ISO 9001 laisse un libre choix à la détermination des processus, pour la certification IRIS ISO/TS 22163, les exigences relatives à l’approche processus sont renforcées avec notamment la nécessité de :
- Définir et documenter les 22 processus dont les 5 processus clés obligatoires pour l’évaluation finale
- Définir les rôles et responsabilités des propriétaires de processus spécifiés,
- Définir et piloter les indicateurs clés (avec une liste de 5 indicateurs obligatoires et des indicateurs optionnels
- Surveiller et évaluer régulièrement les indicateurs clés (ex : qualité des produits et des services, satisfaction client, délais de livraison, etc.) doivent être définies, surveillés et évalués régulièrement
- Rechercher et déployer les actions correctives dès lors que les résultats des indicateurs clés ne sont pas à la hauteur des cibles définies
- Réaliser une revue des processus au moins 1 fois par an
- Analyser les modes de défaillances et de leurs effets pour le développement de nouvelles technologies
- Réaliser avec des méthodes établies des analyses de risques pour les procédés spéciaux
- Pour la gestion des offres, effectuer une évaluation financière des risques et des opportunités.
Un audit et une évaluation de la performance
A l’issue de l’audit effectué par une tierce partie homologuée par l’UNIFE et en fonction du résultat, l’organisme reçoit une certification et une évaluation de son niveau de performance selon trois niveaux : Bronze, Silver, Gold.
Le niveau bronze est le premier niveau requis de conformité pour prétendre à la certification.
Pour obtenir les niveaux Silver (« transparence ») et Gold (« confiance »), l’organisme doit démontrer l’aptitude de son système de management à dépasser les exigences du référentiel.
En conclusion
L’ISO 22163 est plus qu’un système de management de la qualité. Elle permet aux acteurs de la chaine d’approvisionnement du secteur ferroviaire de répondre aux exigences de qualité, de sécurité et de performance des clients et du public.
Elle permet aux organismes engagés d’améliorer :
• leur efficacité opérationnelle par une meilleure maitrise des risques et des opportunités
• la performance économique par une meilleure maîtrise des coûts, des budgets
• leur positionnement sur le marché
• une différenciation visible par rapport à leurs concurrents
• la satisfaction des parties intéressées
• leur performance globale.
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